Descrição da Função

A empresa onde vai trabalhar
Empresa de distribuição de dispositivos médicos procura recrutar Regulatory Affairs Manager (m/f/d).

A sua nova função
A reportar diretamente à administração terá como principais responsabilidades:
- Monitorizar e interpretar a legislação e regulamentações relacionadas com a área dos dispositivos médicos;
- Preparar e submeter documentos regulamentares para registo dos produtos;
- Garantir a conformidade contínua dos produtos da organização com as regulamentações aplicáveis;
- Estabelecer relação com os fornecedores e fabricantes dos produtos, no âmbito regulamentar, com especial incidência no espaço europeu;
- Trabalhar em estreita colaboração com outras áreas, como comercial, qualidade, logística e marketing, para assegurar que os produtos cumprem os requisitos regulamentares;
- Gerir o processo de registo de produtos e serviços da organização;
- Manter registos precisos e detalhados de todas as submissões e aprovações regulamentares;
- Aconselhar a gestão sobre alterações regulamentares que possam impactar os negócios da empresa;
- Desenvolver e implementar estratégias para obter aprovações regulamentares de novos produtos.

O que necessita para ser bem sucedido
- Licenciatura em Ciências da Saúde, Farmácia ou áreas relacionadas;
- Experiência mínima de 2-4 anos em assuntos regulamentares na área dos dispositivos médicos;
- Conhecimento profundo das regulamentações de saúde nacionais e internacionais;
- Excelentes conhecimentos em Medical Device Regulation (MDR);
- Excelentes habilidades de comunicação e capacidade para trabalhar em equipa;
- Fortes habilidades analíticas e de resolução de problemas;
- Capacidade de gerir múltiplas tarefas e prioridades num ambiente dinâmico;
- Fluência em português e inglês, tanto escrito como falado.

O que a empresa lhe pode oferecer
- Salário competitivo e benefícios atrativos;
- Oportunidades de desenvolvimento profissional contínuo;
- Ambiente de trabalho colaborativo e inclusivo;
- Participação em projetos inovadores e de impacto na saúde pública.

Próximo passo
Caso tenha interesse nesta oportunidade, envie-nos o seu CV atualizado. Se procura outro tipo de desafio profissional, contacte-nos para falar sobre outras oportunidades de carreira, sempre de forma totalmente confidencial.

Contacto

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