O nosso cliente pretende reforçar a sua equipa Médica com um Head Medical and QPPV.

Principais responsabilidades

• Assegurar o correto funcionamento do Sistema de Farmacovigilância em conformidade com a legislação da UE e as GVP;
• Atuar como ponto de contacto permanente com as Autoridades de Saúde europeias;
• Garantir a monitorização contínua do balanço benefício-risco dos produtos e a gestão de sinais de segurança;
• Supervisionar a atualização da documentação de segurança (RCM, folhetos, RMP);
• Gerir acordos de farmacovigilância com parceiros e terceiros;
• Assegurar formação adequada em farmacovigilância para os colaboradores;
• Coordenar a preparação, revisão e aprovação de documentos agregados de segurança (PSUR, PBRER, DSUR);
• Prestar suporte técnico na gestão de casos individuais de reações adversas;
• Participar em inspeções e auditorias como pessoa de contacto;
• Implementar ações corretivas e planos de melhoria do Sistema de Farmacovigilância.

Perfil desejado

• Formação académica em Ciências Farmacêuticas;
• Experiência em função semelhante de, pelo menos, 3 anos, ou experiência em farmacovigilância de, pelo menos, 5 anos;
• Conhecimento da legislação e das orientações de farmacovigilância na UE;
• Conhecimento de codificação de reacções adversas (MedDRA);
• Formação em Eudravigilance;
• Experiência na utilização de bases de dados de segurança;
• Conhecimento de inglês, nível intermédio-alto ou avançado.

Benefícios adicionais

Integrar uma equipa apaixonada, colaborativa e com mentalidade de crescimento.