O nosso cliente é uma empresa de referência na área da Indústria Farmacêutica e, neste momento, procura um(a) profissional para assumir a função de Qualified Person, com reporte à Direção de Qualidade e Técnica. Esta função assume responsabilidade pela certificação de lotes de medicamentos e pela direção técnica das operações, assegurando o cumprimento rigoroso dos requisitos legais, regulatórios e de qualidade.

Principais responsabilidades

• Assumir a Direção Técnica, assegurando o cumprimento das obrigações legais perante as autoridades de saúde sobre a Unidade Fabril e promovendo uma relação colaborativa com as autoridades de saúde, nomeadamente o INFARMED;
• Certificação e libertação de lotes de medicamentos (fabrico interno e de terceiros) para mercado europeu, incluindo novos produtos e medicamentos experimentais;
• Garantir a validação de processos de fabrico e métodos analíticos, bem como a realização de todos os controlos de qualidade;
• Rever e validar toda a documentação de fabrico, embalagem e controlo, colaborando na manutenção e melhoria dos procedimentos de Qualidade;
• Gerir alterações e desvios, assegurando a sua resolução antes da libertação de lotes e o seguimento dos CAPA;
• Colaboração no processo de Qualificação e Monitorização de fornecedores;
• Participar em auditorias, inspeções, autoinspeções e análises de conformidade GxP, assegurar a conformidade com as diretrizes e mitigar riscos de falsificação;
• Apoiar operações de fabrico e submissões regulamentares;
• Colaborar nos projetos de transferência tecnológica, garantindo alinhamento com GMP;
• Promover e participar nas atividades de formação contínua em EU-GMP e GDP e nas atividades de melhoria contínua na organização;
• Gestão da equipa de suporte à Direção Técnica.

Perfil desejado

• Licenciatura Pré-bolonha ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas;
• Especialização em Indústria Farmacêutica (Ordem dos Farmacêuticos);
• Experiência em Fabrico de Formas Sólidas Orais e Injetáveis;
• Bons conhecimentos de GxP;
• Mínimo de 5 anos de experiência em funções similares;
• Conhecimentos sólidos de gestão e de sistemas de qualidade farmacêutica;
• Capacidade de resolução de problemas, organização e elevado sentido de responsabilidade;
• Dinamismo, proatividade e espírito de melhoria contínua;
• Elevado nível de proficiência em Inglês, oral e escrito.

Benefícios adicionais

Excelente oportunidade para integrar uma empresa de referência na área da Indústria Farmacêutica em Portugal, com forte presença internacional e foco na inovação em Saúde. A função oferece autonomia, responsabilidade e reais possibilidades de crescimento profissional num ambiente dinâmico e exigente.