Descrição da Função

A Adecco Recruitment procura uma Qualified Person (M/F) para integrar uma multinacional na Indústria Farmacêutica na região de Coimbra.

 

Função e Responsabilidades

• Monitoriza os processos de produção (cultivo e fabricação) e áreas de apoio (armazém, instalações, controlo de qualidade, e outras) e comunica os resultados aos stakeholders das respetivas áreas;
• Responsável por garantir que cada lote individual foi fabricado e verificado em conformidade com as leis em vigor em Portugal e com as Boas Práticas de Fabricação (GMP);
• Responsável pela libertação de lotes e pelo controlo da libertação de lotes;
• Auxilia a garantir a conformidade com a regulamentação da INFARMED, as diretrizes GACP e os requisitos GMP relativos à produção, processamento, embalagem, rotulagem e expedição;
• Garante a conformidade com as regulamentações através de auditorias internas no cultivo, fabricação, instalações e manutenção para conformidade de inventário, GDP, GMP e qualidade de processo;
• Revisão da documentação de Fabricação e Cultivo (Registos Mestre de Lotes);
• Revisão da documentação de libertação de lotes;
• Participa em atividades relacionadas com a qualidade (CAPA, desvios, controlo de alterações);
• Gestão de reclamações de qualidade;
• Participa em atividades de investigação associadas a problemas ou falhas, para analisar a causa raiz, propor ações corretivas adequadas e documentar com ferramentas de relatórios de desvios;
• Gestão de reclamações de qualidade;
• Apoia a elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs);
• Apoia a criação da Revisão Anual da Qualidade do Produto;
• Participação e acompanhamento de auditorias e inspeções externas;
• Cria e comunica relatórios mensais de KPI.
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Requisitos de Qualificação e Educação

• Licenciatura em Ciências Farmacêuticas com título especializado na Indústria Farmacêutica
• Deve ter experiência de pelo menos 1 ano em função semelhante
• Conhecimento sólido das GMP para produtos farmacêuticos
• Atenção ao detalhe e capacidade de autodireção na execução das tarefas necessárias, fortes habilidades de pensamento crítico
• Capacidade comprovada de utilizar eficazmente as aplicações do Microsoft Office
• Deve ser capaz de se comunicar e compreender a língua inglesa
• Deve possuir excelentes habilidades de comunicação para interagir e comunicar com departamentos internos
• Altamente capaz de multitarefa, com supervisão mínima
• Capaz de interagir diretamente com equipes multifuncionais
• Fortes princípios éticos de trabalho e atitude positiva em equipa