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Pharmacovigilance Officer - Lisboa(m/f) |
A Experis está neste momento a reforçar a equipa da Phagecon, com um(a) Pharmacovigilance Officer para um contrato sem termo, em regime hibrido em Lisboa.
| | | | Este profissional será responsável principalmente por apoiar na formação, elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e Instruções de Trabalho (WI) . Também deverá responder a pedidos de informação por parte das Autoridades Competentes, Profissionais de Saúde e Consumidores sobre a segurança dos produtos. No campo da farmacovigilância, será encarregado da inserção de produtos na XEVMPD, detecção, avaliação e transmissão eletrónica de reações adversas, preparação e submissão de Relatórios Periódicos de Segurança (PSUR) e Adendos Clínicos, e manutenção do Calendário de Gestão de PSUR. Além disso, o profissional deverá elaborar Planos de Gestão de Risco (RMPs), implementar Medidas de Minimização de Risco (RMM), e monitorizar continuamente o perfil risco-benefício dos medicamentos. No âmbito dos dispositivos médicos, será responsável pela gestão de incidentes/eventos, elaboração e manutenção de um sistema de vigilância pós-comercialização, e preparação de documentação de vigilância pós-comercialização. Por fim, o profissional deverá apoiar na elaboração do dossier de autorização de comercialização e na revisão e validação de documentos técnicos relacionados com cosméticos, produtos de higiene corporal, suplementos alimentares e biocidas. | | | Procuramos um profissional com formação académica superior em Ciências Farmarceuticas e com experiência profissional mínima de dois anos em funções semelhantes. Valorizamos perfis orientados para os resultados, fortes capacidades de multitasking e com facilidade em resolução de problemas. | | |
Local de trabalho:
Todo o país |
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