O nosso cliente pretende reforçar a sua equipa Médica com um Head Medical and QPPV.

Principais responsabilidades

• Garantir o funcionamento e conformidade do Sistema de Farmacovigilância de acordo com a legislação europeia e as Good Pharmacovigilance Practices;
• Organizar e gerir todas as actividades do sistema local de farmacovigilância;
• Coordenar orçamentos e a subcontratação de serviços de farmacovigilância;
• Assegurar a gestão e manutenção de acordos de farmacovigilância com parceiros externos;
• Promover formação interna em farmacovigilância para todo o pessoal relevante;
• Monitorizar continuamente o balanço benefício-risco dos produtos e assegurar a actualização da documentação de segurança;
• Actuar como ponto de contacto 24h para autoridades de saúde e garantir comunicação eficaz em situações de segurança e crises;
• Supervisionar a implementação de medidas correctivas e de melhoria do sistema, garantindo o cumprimento de procedimentos e da legislação aplicável;
• Apoiar tecnicamente a gestão de casos de reacções adversas e a monitorização de sinais, incluindo avaliações de benefício-risco e documentos agregados de segurança;
• Participar e preparar a organização para auditorias e inspeções de farmacovigilância.

Perfil desejado

• Mestrado Integrado em Medicina;
• Experiência em função semelhante de, pelo menos, 3 anos, ou experiência em farmacovigilância de, pelo menos, 5 anos;
• Conhecimento da legislação e das orientações de farmacovigilância na UE;
• Conhecimento de codificação de reacções adversas (MedDRA);
• Formação em Eudravigilance;
• Experiência na utilização de bases de dados de segurança;
• Conhecimento de inglês, nível intermédio-alto ou avançado.

Benefícios adicionais

Integrar uma equipa apaixonada, colaborativa e com mentalidade de crescimento.