Descrição da Função

Especialista em Assuntos Regulamentares | Regulatory Affairs Specialist

O nosso cliente atua no setor da saúde, especificamente na área de equipamentos médicos, e está à procura de um Especialista em Assuntos Regulamentares (Regulatory Affairs Specialist) para reforçar a sua equipa.

Este profissional será responsável por garantir que os produtos representados pela organização no mercado nacional estão corretamente registados e em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis. Procuramos alguém com um profundo conhecimento da regulamentação nacional e europeia e forte capacidade de interpretação e aplicação destas normas.

Responsabilidades

• Monitorizar e interpretar a legislação e regulamentações relacionadas com a área da saúde.
• Preparar e submeter documentos regulamentares para registo de produtos médicos.
• Garantir a conformidade contínua dos produtos da organização com os requisitos legais.
• Gerir o processo de registo de produtos e serviços da empresa.
• Estabelecer contacto com fornecedores e fabricantes, com especial incidência no espaço europeu.
• Colaborar com as equipas internas (comercial, qualidade, logística, marketing) para assegurar a conformidade regulamentar da organização.
• Manter registos detalhados de todas as submissões e aprovações regulatórias.
• Aconselhar a gestão sobre alterações regulamentares que possam impactar a empresa.
• Desenvolver e implementar estratégias para obter aprovações regulatórias de novos produtos.

Requisitos

• Licenciatura em Ciências da Saúde, Farmácia ou áreas relacionadas.
• Experiência mínima de 2 a 4 anos em assuntos regulamentares na área da saúde.
• Conhecimento profundo das regulamentações nacionais e internacionais para equipamentos médicos.
• Excelentes competências de comunicação e capacidade de trabalho em equipa.
• Habilidades analíticas e de resolução de problemas.
• Capacidade de gerir múltiplas tarefas num ambiente dinâmico.
• Fluência em português e inglês (escrito e falado).

Se tens experiência na área e procuras um novo desafio, envia-nos a tua candidatura!