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Regulatory Affairs Manager (M/F)

Michael Page Portugal

04.06.2021 | Lisboa | Referência: 2023239


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Regulatory Affairs Manager  (m/f)

Referencia: JN -062021-2918868
Adicionado em 04.06.2021
Sobre os nossos clientes
Empresa de renome da indu´stria farmace^utica.

Descriçăo da oferta

O nosso cliente esta´ a recrutar um Regulatory Affairs Manager.




Principais responsabilidades

Principais Responsabilidades:

  • Supervisionar, organizar e submeter pedidos de AIM's de medicamentos, alterac¸o~es e renovac¸o~es de AIM's, a ni´vel nacional e internacional;
  • Supervisionar, organizar e executar todas as atividades relacionadas com o processo de introduc¸a~o no mercado de produtos cosme´ticos, suplementos alimentares e biocidas, a ni´vel nacional e internacional;
  • Comunicar com as autoridades reguladoras responsa´veis (nacionais / internacionais), bem como com os organismos notificados;
  • Acompanhar a legislac¸a~o Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade ao respetivo sector de atividade;
  • Informar todos os incidentes regulamentares em func¸a~o das categorias dos produtos e dos diferentes pai´ses, propondo a estrate´gia de registos para cada produto;
  • Elaborar os dossiers te´cnicos, registos e autorizac¸o~es de lanc¸amento e introduc¸a~o de novos produtos no mercado;
  • Trabalhar em estreita articulac¸a~o com as equipas de Marketing e Vendas da Unidade de Nego´cio, incorporando ideias e projetos pro´prios na estrate´gia de Marketing dos produtos;
  • Potenciar e desenvolver novas oportunidades de nego´cio;
  • Desenvolver contactos com os Key Opinion Leaders do sector, assim como com as diferentes instituic¸o~es do Servic¸o Nacional de Sau´de e com os Sub-sistemas de Sau´de.







Perfil desejado

Perfil Ideal:
  • Licenciatura na a´rea das Cie^ncias da Sau´de, Cie^ncias Farmace^uticas ou semelhante;
  • Experie^ncia de 3 a 5 anos em func¸o~es similares;
  • Conhecimento de diretrizes e regulamentac¸o~es relevantes, a ni´vel nacional e internacional, bem como

    todos os aspetos da submissa~o regulamentar e gesta~o de procedimentos;
  • Compreensa~o so´lida dos aspetos te´cnico-cienti´ficos relevantes no desenvolvimento de medicamentos e

    da gesta~o do ciclo de vida;
  • Elevada capacidade de si´ntese e proatividade na redac¸a~o de documentos internos;
  • Abertura de espi´rito, pragmatismo e boa capacidade de relacionamento interpessoal;
  • Flue^ncia da li´ngua inglesa, tanto escrito como falado.



Benefícios adicionais

Excelente oportunidade para o seu desenvolvimento profissional.



O que procuramos
Assuntos Regulamentares; Regulatory Affairs; International; Internacional;
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